以下、論文紹介と解説です。

Tiplica GS, et al. Prevention of flares in children with atopic dermatitis with regular use of an emollient containing glycerol and paraffin: a randomized controlled study. Pediatric dermatology 2017; 34:282-9.

アトピー性皮膚炎のある児335人(2~6歳)をステロイド外用薬で皮膚を改善させた後、1)保湿剤なし群、2)試験保湿剤(V0034CR)、3)対照エモリエント(Atopiclair)にランダム化して12週間の再燃率を比較した。

背景と目的

■ 皮膚におけるエモリエント(保湿剤)はアトピー性皮膚炎( atopic dermatitis; AD)の標準治療の一部であるが、治療としての定期的な皮膚保湿剤の使用が再燃の頻度やステロイド外用剤の使用量を減らすというエビデンスは限られている。

■ 本研究の目的は、再燃を予防し、ステロイド外用薬の使用量を減らすための二つの異なる皮膚保湿剤(特にV0034CR)の効果を評価することにより、小児における軽症から中等症のADの管理における皮膚保湿剤使用の利点を評価することだった。

 

方法

■ このランダム化非盲検試験では、紅斑が再燃しているアトピー性皮膚炎の患児を強いランクのステロイド外用薬で治療した。

■ 紅斑が軽快した後、患者を12週間にわたり、エモリエント(V0034CR)、対照エモリエント、エモリエントなし(1:1:1)にランダム化した。

V0034CRとは、グリセロール15%と液状/ソフトパラフィン10%を含有するエモリエント (Dexeryl, Pierre Fabre Medicament Boulogne, Franceを、顔を含む全身に日2回1回8g)塗布しました(この場合、保湿成分を含むためモイスチャライザーとなります)。
対照エモリエント剤は (Atopiclair, Sinclair Pharma London, UK) を、ADの症状があるか、または以前にADの症状があった部位に1日3回塗布しました。

■ 新規に発症した紅斑は、中等度のランクのステロイドで治療する前に医学的に評価された。

 

結果

■ 2~6歳、計335人の小児がランダム化された。

■ 試験開始12週では、1回以上の再燃のあった患者の割合は、エモリエントなし群(67.6%)よりV0034CR群(35.1%)は、統計学的に有意に低かった(p<0.001)

論文より引用。試験された保湿剤V0034CR、対照保湿剤(Atopiclair)、保湿剤なしでの比較。

■ 試験開始12週でエモリエントなし群(43.3%)よりもステロイドや免疫抑制剤(23.6%)を、V0034CRで治療した患者より多く必要とした。

■ 差は全時点で有意であった(p=0.002)。

■ 皮膚保湿剤剤で治療された患者は、そうでない患者よりも、最初の紅斑出現までの期間が長く、再燃が少なく、完全寛解率が高く、ステロイド外用薬の使用量が少なく、 Investigator Global Assessment(研究者による包括的重症度評価. ;IGA)が低く、SCORAD (Scoring Atopic Dermatitis)が低かった。

■ V0034CRは良好な忍容性を示し、特に安全性の懸念はなかった。

 

結論

■ 軽症から中等症のADの小児にエモリエントを定期的に使用すると、再燃およびステロイド外用薬の使用量が減少する。

 

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CR0034CRという保湿剤が裁量というわけではないが、保湿成分が含まれていることがより有効性を上げたのかもしれない。

■ この試験で使用された保湿剤は、別の研究でも使用されて有効性が示唆されているようです(Journal of Cosmetic Dermatology 2020; 19:1399-403.)。

■ そこでも述べられていますが、グリセリンの有効性が示唆されており、要は保湿成分が配合されているための差があるのだろうと考えられます。

■ ではグリセリンが最良かというと、その比較が十分には行われていないのでなんともいえない…というのが現状です。

■ さまざまな保湿成分が検討されていますし、対照の保湿剤(Atopiclair)も有効性は報告されています。

■ ですので個人的には、『保湿成分のはいった保湿剤』を『たっぷりと』、できれば1日複数回塗るということが、再燃を減らすのだろうと考えています。

 

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今日のまとめ!

 ✅ グリセリンやパラフィンを含有した保湿剤は、対照エモリエントよりも有効という結果だった。

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