抗菌作用のある物質を産生するブドウ球菌を自家移植すると、アトピー性皮膚炎が改善するかもしれない

2021年7月6日 2021年7月6日

pedallergy2016

以下、論文紹介と解説です。

Nakatsuji T, et al. Use of Autologous Bacteriotherapy to Treat Staphylococcus aureus in Patients With Atopic Dermatitis: A Randomized Double-blind Clinical Trial. JAMA Dermatol 2021.

中等症以上のアトピー性皮膚炎患者11人を、自己由来の抗菌作用を有するコアグラーゼ陰性ブドウ球菌を再塗布する5人、基剤を塗布する6人にランダム化し、皮膚症状の改善度などを比較した。

重要性

■ アトピー性皮膚炎（Atopic dermatitis; AD）は、黄色ブドウ球菌によって悪影響を受ける可能性がある。

■ アトピー性皮膚炎の皮膚のマイクロバイオームには、黄色ブドウ球菌を殺すことができるコアグラーゼ陰性ブドウ球菌（coagulase-negative Staphylococcus; CoNS）が不足している。

目的

■ AD患者の抗菌作用のあるCoNS（antimicrobial-producing CoNS; CoNS-AM+）を同一患者に自家再導入することで、黄色ブドウ球菌を抑制し、臨床転帰を改善できるかどうかを評価する。

試験デザイン、セッティング、参加者

■ 2016年4月から2018年5月に、中等症～重症AD患者（成人）11人を対象に、自己由来CoNS-AM+（n＝5）または基剤（n＝6）のいずれかを投与するようにランダム化した、基剤対照二重盲検単施設臨床試験を実施した。]

■ 2018年5月から2019年7月にデータを解析した。

■ 自己由来CoNS-AM+は、AD患者の各患者の非病変皮膚から採取したスワブから分離し、培養により増やした後、107コロニー形成単位/g濃度で前腕部に再塗布した。

主な結果と測定法

■ 本研究の主要評価項目は、自己由来CoNS-AM+をAD患者に1週間塗布した後の黄色ブドウ球菌の存在量を、培養法およびDNA法により評価することだった。

■ 副次的評価項目は、安全性と臨床結果の評価だった。

結果

■ 11人（男性4名[36.4％]、女性7名[63/6％]）が、組み入れ基準に基づいてリクルートされた。

■ 自己由来CoNS-AM+を投与した群と基剤を投与したそれぞれの群で、重篤な有害事象はなかった。

■ CoNS-AM+自己投与を受けた患者の治療終了時における病変部皮膚上の黄色ブドウ球菌のコロニー形成は、基剤投与（試験開始時に対するlog10比の平均値 -1.702; 95％CI; -2.882～-0.523）と比較して99.2％減少し（試験開始時に対するlog10比の平均値 0. 671; 95% CI -0.289 ～ 1.613; P = 0.01）、投与後4日間持続した（CoNS-AM+：試験開始時に対するlog10比の平均値 -1.752; 95% CI -3.051 ～ -0.453; 基剤試験開始時に対するlog10比の平均値 -0.003; 95% CI, -1.083～ 1.076; P = 0.03）。

■ 重要なのは、CoNS-AM+を投与された患者の11日目に評価されたEczema Area And Severity Index（EASI)スコア（変化率の平均 -48.45; 95％CI -84.34～-12.55）が、基剤による治療（変化率の平均 -4.52; 95％CI -36.25～27.22; P = 0.04）と比較して有意に改善したことである。