以下、論文紹介と解説です。

Turner PJ, Gretzinger M, Patel N, Brough HA, Chinthrajah RS, Ebisawa M, et al. Updated threshold dose-distribution data for sesame. Allergy; n/a.

ごま負荷試験11研究(負荷試験陽性246例)のデータを用いて、ゴマ負荷試験の陽性となる用量などを検討した。

背景

■ ゴマは、情報開示が義務付けられている「主要」食物アレルゲンに分類されている。

■ 反応閾値がアレルギー患者の中でどのように変化するかを理解することは、患者への適切な食事のアドバイス、食品産業へのガイダンス、経口食物負荷試験(FC)の投与方法に情報提供する上で極めて重要である。

■ しかし、ゴマの閾値用量分布を導き出すために使用された最大のデータシリーズは、わずか40人からの盲検チャレンジデータだった。

 

方法

■ 低用量のオープン負荷試験からのデータは、盲検負荷試験のデータを補完するために使用でき、十分なデータがないアレルギー性食品の閾値用量分布を推定する際の不確実性を減らすことができる。

■ そこで、負荷試験陽性の負荷試験246例のデータを代表する11研究を含めた(表S1)。

 

結果

■ すると、ゴマアレルギー集団の5%で反応を誘発すると予測される離散および累積誘発用量(ED05)は、それぞれゴマタンパク質2.4(95% CI 1.0-7.7)および2.5(95% CI 0.9-9.5)mgだった。

■ 用量分布は、図1および表S1に示される。

論文より引用。(A)離散及び(B)累積量に基づく、ゴマのモデル平均集団閾値量分布からの用量曲線。
用量はmgのゴマタンパク質で表される。

Details are in the caption following the image

■ これらの推定値は、以前に報告されたものとほぼ同じであるが、データ数が増えたため、より高い精度になった(表1)。

■ さらに、これらの推定値は、非盲検の食物負荷試験や「初回投与反応者」がかなりの割合を占める研究のデータを除外した感度分析においても強固だった(Table 1)。

 

考察

■ この分析により、ゴマのデータセットは、他の食物アレルゲンの用量設定に使用されたものと同様となり、FCデータを使用した分析の潜在的限界にもかかわらず、公共政策に情報を提供するのに十分である。

■ Food and Agricultural Organization(国連食糧農業機関)とWorld Health Organization(世界保健機関)のCODEX委員会は最近専門家会議に依頼し、ゴマを世界の "優先" アレルゲンとして含めることを勧告している。

■ ED01-ED10 の範囲の盲検 FC に限定した場合、感度分析で ED 値は強固であることから、他の食物アレルゲンのアプローチとの一貫性を保つため、リスク評価とリスク管理の目的で盲検 FC データセットに基づく ED 値を使用することを推奨する。

■ このデータセットの強みは、世界の6つのCODEX地域のうち4つの地域にまたがるコホートを含んでいることである。

■ これらのデータは、ほとんどがすりごまやタヒニを使用したFCから作成され、食品調理に一般的に使用される丸ごとのごまの摂取に直接外挿できない可能性がある。

管理人注
※タヒニ
中近東の調味料で、すりごまをトーストして作られる。 そのまま(ディップとして)、フムス、ババガヌーシュ、ハルヴァなどの主な材料として食されている。
東アジアの一部の料理では、タヒニとは呼ばないが、ゴマペーストも使用される。

■ 例えば、ロールパンの表面に焼き付けられたゴマは、咀嚼中に壊されないことが多いため、丸ごと飲み込まれる。このため、胚乳タンパク質の放出が妨げられ、ゴマアレルゲンへの曝露がはるかに低くなる。

■ Ovadiaらは最近、51人のゴマアレルギー児のコホートを報告し、そのうち41人(80%)が、表面にゴマが焼き付けられたプレッツェル3個(総曝露量約36mgのゴマタンパク質)を許容することができたと報告している。

■ これは、ED25レベルの暴露に相当し、ゴマアレルギー患者の約25%が耐性を持つことを意味する。

■ したがって、焼いたゴマがアレルゲンへの曝露レベルが低いため耐性があるのか、この摂取形態ではゴマタンパク質の生物学的利用が低いためなのか、あるいはその両方なのかは不明である。

■ 最後に、これらのデータは、FCの半対数投与法(PRACTALLによって推奨されている)がゴマに適切であることを確認するものである。

■ ゴマ負荷試験において高用量の負荷のために、タヒニが一般的に使用される。

■ しかし、味が強いため、特に低年齢の子供には困難が生じることがある。

■ このデータは、1gのタンパク質(約4gのタヒニ、約小さじ1杯)の最高負荷量は、ゴマアレルギー患者の約93%に客観的症状を引き起こすことを示している(表S1)。

■ したがって、負荷試験で高用量を摂取できなかった人の偽陰性の負荷試験リスクを通知する。

ゴマは、粗抗原特異的IgE抗体価の特異度が低く、さらに研究が必要な分野。

■ ゴマのアレルゲンは7種類(Ses i1~7)が同定されており、貯蔵タンパク質であるSes i1 (2Sアルブミン)の感度・特異度は高く、今後保険適用が期待されています。

■ 今回の検討では、コンポーネントの検討ではありませんが、いくつかの重要な示唆があるといえます。

■ ゴマアレルギー児51人のうち80%が、表面にゴマが焼き付けられたプレッツェル3個(総曝露量約36mgのゴマタンパク質)に耐性があり、粒ゴマの摂取が必ずしも摂取できることを示さないこと。

■ ごまペースト約4g(小さじ1杯程度)が食べられればゴマアレルギー患者の約93%を診断可能であること。

■ ゴマアレルギー患者のうち、5%で反応を誘発すると予測される累積誘発たんぱく質量は2.5mg(95% CI 0.9-9.5)であること(すなわち10mg程度のごまペースト)、などです。

■ ごま1粒の重さは3mg程度なので、3粒分のペーストで症状があるひとは5%程度ということですかね。

 

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