アトピー性皮膚炎の保湿剤、ローション、クリーム、ジェル、軟膏で有効性に差があるか？

アトピー性皮膚炎の治療で重要な保湿剤は、ローション、クリーム、ジェル、軟膏などの製剤があります。

■ アトピー性皮膚炎は、きわめて一般的な皮膚の病気です。皮膚が乾燥して炎症を起こし、かゆみを伴います。
■ 生活への影響は、糖尿病や喘息といった他の長期的な病気と同じくらい深刻だということが分かっています。
■ 治療の基本は、炎症がひどい時にはステロイド軟膏なども使いますが、保湿剤を毎日使うことが挙げられます。

■ 保湿剤には、ローション、クリーム、ジェル、軟膏という4つの種類があり、100種類以上の製品が販売されています。
■ 我々の検討でも、日本で販売されている子ども向けの保湿製品は164製品特定されました。

■ しかし、ローション、クリーム、ジェル、軟膏のうち、どの種類が最も効果が高く、安全なのかは、まだはっきりとは分かっていません。
■ 最近、このテーマによる報告がありましたので共有します。

Ridd MJ, Santer M, MacNeill SJ, Sanderson E, Wells S, Webb D, et al. Effectiveness and safety of lotion, cream, gel, and ointment emollients for childhood eczema: a pragmatic, randomised, phase 4, superiority trial. The Lancet Child & Adolescent Health 2022; 6:522-32.

イングランドの77の一般診療所において、6ヶ月から12歳までの湿疹患者550人を対象に、ローション、クリーム、ジェル、軟膏の4群に無作為に割り付け、16週間にわたり1日2回の塗布による介入を行った。

背景

■ 小児湿疹に対して一般的に使用される乳剤を比較した臨床試験は、我々の知る限り存在しない。
■ ローション、クリーム、ジェル、軟膏の4種類のエモリエント剤の臨床効果と安全性を比較することを目的とした。

方法

■ イングランドの77の一般診療所において、実用的で個別無作為化された並行群間の第4相優越性試験を実施した。
■ 6ヶ月から12歳までの湿疹患者(Patient Orientated Eczema Measure [POEM]スコア>2)を、ローション、クリーム、ジェル、軟膏の4群に無作為に割り付けた(1:1:1:1; センターで層別化し、POEMスコアと年齢で最小化、ウェブベースのシステムを使用)。
■ 臨床医と保護者はマスキングされなかった。
■ 初回処方は500 gまたは500 mLで、1日2回および必要に応じて塗布するよう指示された。
■ その後の処方は家族が決定した。
■ 主要評価項目は、16週間にわたる保護者報告による湿疹重症度(週次POEM)であり、遵守にかかわらず無作為割り付けに従って解析し、ベースラインと層別化変数で調整した。
■ 安全性は無作為割り付けされたすべての参加者で評価した。
■ 本試験はISCTNレジストリに登録された(ISRCTN84540529)。

結果

■ 2018年1月19日から2019年10月31日に、12,417人の小児が適格性を評価され、そのうち550人が治療群に無作為に割り付けられた(ローション137人、クリーム140人、ジェル135人、軟膏138人)。

■ 主要解析に含まれた参加者(少なくとも2つのPOEMスコアを提供した者)の数は、ローション群131人、クリーム群137人、ゲル群130人、軟膏群126人であった。
■ ベースラインの年齢中央値は4歳(IQR 2-8)であり、255人(46%)が女児、295人(54%)が男児であった。
■ 473人(86%)が白人で、平均POEMスコアは9.3(SD 5.5)だった。
■ 16週間にわたる乳剤の種類による湿疹重症度に差は認められなかった(p値=0.77)。
■ 調整後のPOEM対比較の差は以下の通りであった。
■ すなわち、クリーム vs ローション0.42(95%CI -0.48-1.32)、ジェル vs ローション0.17(-0.75-1.09)、軟膏 vs ローション-0.01(-0.93-0.91)、ジェル vs クリーム-0.25(-1.15-0.65)、軟膏 vs クリーム-0.43(-1.34-0.48)、軟膏 vs ジェル-0.18(-1.11-0.75)だった。

■ この結果は、多重代入法、感度分析、サブグループ解析においても変わらなかった。
■ 有害事象の総数は治療群間で有意差はなかった(ローション49 [36%]、クリーム54 [39%]、ゲル54 [40%]、軟膏48 [35%]; p=0.79)が、刺激感は軟膏(138人中12人 [9%])の方がローション(137人中28人 [20%])、クリーム(140人中24人 [17%])、ゲル(135人中25人 [19%])よりも少なかった。

結論

■ 小児湿疹に対する4つの主要な乳剤の種類間で、有効性の差は認められなかった。
■ 使用者は、効果的に使用できる可能性が高い製剤を見つけるために、様々な製剤から選択できる必要がある。

論文のまとめ

✅️ 16週間にわたる乳剤の種類による湿疹重症度（POEM）に有意差は認められず（p値=0.77）、4種類の製剤はいずれも同等の効果を示した。
【簡単な解説】どの保湿剤を使っても、湿疹の良くなり具合はほとんど変わらないということが分かりました。

✅️ 有害事象の総数は各群で有意差を認めなかったが（p=0.79）、刺激感は軟膏（9%）が他の製剤（17-20%）と比較して有意に少なかった。
副作用の数は、どの保湿剤でもあまり変わりませんでしたが、肌がヒリヒリする感じは、軟膏を使った人が最も少なかったことが分かりました。

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