小児アトピー性皮膚炎の新規治療薬。効果を比較すると？
■ アトピー性皮膚炎は、かゆみと湿疹が繰り返される皮膚の病気です。
■ 主に子どものときに発症し、そのまま長期に続くことも稀ではありません。
■ 一般的な治療法は、ステロイド外用薬ですが、新規の抗炎症薬が登場し、かなり治療の選択肢が増えてきました。
■ 最近の研究で、特定の炎症を引き起こすサイトカインの異常が原因であることがわかり、デュピルマブなど生物学的製剤が使用されるようになってきました。
■ また、他にも新しい薬が次々と開発され、治療の選択肢が増えましたが、小児アトピー性皮膚炎に対する全身治療薬のメタアナリシス/システマティックレビューは十分とは言えません。
■ そこで最近、PLoS ONEにシステマティックレビューがあったので、確認してみました。
Liao Q, Pan H, Guo Y, Lan Y, Huang Z, Wu P. Comparative efficacy and safety of dupilumab versus newly approved biologics and JAKi in pediatric atopic dermatitis: A systematic review and network meta-analysis. PLOS ONE 2025; 20:e0319400.
本研究では、7種の薬剤（生物学的製剤とヤヌスキナーゼ阻害薬）を評価する11件の試験において、2,352人の18歳未満の小児アトピー性皮膚炎患者を対象に、4～16週間の治療期間で有効性と安全性を比較検討した。
背景
■ 小児アトピー性皮膚炎（AD）に対して新たに承認された生物学的製剤とヤヌスキナーゼ阻害薬（JAKi）は、臨床治療のための追加選択肢を提供している。
■ しかし、最初に承認された生物学的製剤であるデュピルマブと比較した有効性と安全性の違いは明確ではない。
■ そのため、これらの違いを評価し、潜在的に優れた薬剤を特定するためにネットワークメタアナリシスが実施された。
方法
■ このシステマティックレビューはPROSPERO（登録番号CRD42024583658）に登録された。
■ PubMed、Embase、Web of Science、Cochraneライブラリで2024年10月27日までに発表された、小児患者（18歳未満）を対象としたランダム化比較試験が検索・選別されました。
■ RevManソフトウェアを用いて質的評価を行い、メタアナリシスはR version 4.4.1を使用して実施された。
■ 有効性の指標には、医師による全般評価（IGA）、そう痒数値評価スケール（NRS）、湿疹の面積と重症度指数（EASI）が含まれた。
■ これらの結果はオッズ比（OR）として表され、異なる介入の治療ランキングはP-scoreを用いて決定された。
結果
■ 本研究には、7種の薬剤と2,352人の小児患者を含む11件の試験が含まれた。
■ 結果は、デュピルマブ（300mg）がプラセボと比較してIGA-0/1（OR = 4.68、95% CI: 2.53–8.63）、NRS-4（OR = 6.75、95% CI: 3.85–11.86）、すべてのEASI評価項目で良好な結果を示した。
■ トラロキヌマブはそう痒を緩和するための最も効果的な選択肢である可能性があった（NRS-4のP-score、0.8447）。
■ ウパダシチニブ（30mg）はIGA-0/1（P-score、0.9414）、EASI-90（P-score、0.9926）、EASI-75（P-score、0.9707）で最も良好な成績を示した。
■ デュピルマブ（300mg）はプラセボと比較して鼻咽頭炎のリスクが高く（OR=2.15、95%CI: 1.04–4.43）、ウパダシチニブ（15mgおよび30mg）はプラセボとデュピルマブ（300mg）の両方と比較して有害事象の発生率が高く、バリシチニブ（2mgおよび4mg）とトラロキヌマブ（300mg）では上気道感染症のリスクが高くなった。
結論
■ 小児ADに対するデュピルマブの有効性は依然として顕著であり、ウパダシチニブ、デルゴシチニブ、トラロキヌマブなどの他の薬剤も特定の利点を示している。
■ 今後の臨床試験では、安全性の懸念についてさらなる評価が必要になる可能性がある。
論文のまとめ
✅️ ウパダシチニブ（30mg）はIGA-0/1（P-score、0.9414）、EASI-90（P-score、0.9926）、EASI-75（P-score、0.9707）で最も良好な成績を示し、デュピルマブよりも高い効果を示した。
【簡単な解説】ウパダシチニブは、皮膚の状態がほぼ正常に戻る（IGA-0/1）、湿疹が90%以上改善する（EASI-90）、湿疹が75%以上改善する（EASI-75）といった指標において、他の薬よりも効果が高いことが示された。
✅️ 安全性評価では、デュピルマブはプラセボと比較して鼻咽頭炎のリスクが高く（OR=2.15、95%CI: 1.04–4.43）、また、ウパダシチニブは有害事象の発生率が高い傾向があり、各薬剤に特有の安全性プロファイルが確認された。
【簡単な解説】デュピルマブでは鼻やのどの感染症が起きやすく、ウパダシチニブでは他の副作用が見られる傾向があった。
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