アトピー性皮膚炎は、感染症を増やす。では、デュピルマブを使用すると感染症は増える？減る？
■ アトピー性皮膚炎（AD）は、特に赤ちゃんや小さな子どもにおいて、ヘルペスや伝染性軟属腫（水いぼ）、黄色ブドウ球菌などによる皮膚感染症にかかりやすくなることが知られています。
■ 黄色ブドウ球菌（S. aureus）が皮膚に定着すると、皮膚の炎症やバリア機能の障害を悪化させ、さらに感染しやすくなってしまいます。
■ デュピルマブは、インターロイキン-4（IL-4）とIL-13という2型サイトカイン（免疫系のシグナル物質）の働きをブロックする抗体です。
■ 細菌、ウイルス、真菌感染症は通常、2型免疫応答ではなく別の免疫機能で対応するので、デュピルマブはこれらの感染症に対する体の防御機能を妨げない可能性が高いとされています。
■ 最近、日本でも、生後6ヵ月から5歳の中等症以上のアトピー性皮膚炎に対しデュピルマブが使用できるようになりました。
■ 効果と安全性は、16週間の臨床試験（LIBERTY AD PRESCHOOL）と長期継続試験（LIBERTY AD PED-OLE）で調べられてきました。
■ 16週間の試験の分析では、デュピルマブ治療は全体的な感染率を増加させず、プラセボ（偽薬）と比較して細菌感染症と非ヘルペス性皮膚感染症の発生率が有意に低いことがわかっていました。
■ そして、これら16週間の短期試験に参加した後に長期的にフォローされた子どもたちがどうなったのかが、あらためて検討されました。
Paller AS, Ramien M, Cork MJ, Simpson EL, Wine Lee L, Eichenfield LF, et al. Low Infection Rates With Long-Term Dupilumab Treatment in Patients Aged 6 Months to 5 Years: An Open-Label Extension Study. Pediatr Dermatol 2025; 42:251-8.
中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ6ヵ月から5歳の小児患者180名（平均年齢3.86歳、64.4%が男性）に対し、体重に基づいた皮下デュピルマブを2週または4週ごとに投与し、中央値52週間の長期治療効果を評価した。
背景
■ アトピー性皮膚炎（AD）は、2型免疫応答の調節異常によって引き起こされる慢性皮膚疾患である。
■ ADの患者、特に乳幼児は、皮膚および非皮膚感染症の両方の発症リスクが高い。
目的
■ 中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ6ヵ月から5歳の小児におけるデュピルマブ長期治療の感染率を評価すること。
方法
■ これはデュピルマブの進行中のオープンラベル延長(OLE)研究の事後解析である。
■ LIBERTY AD PRESCHOOL第2相および第3相臨床試験に以前参加した中等度から重度のADを持つ6ヵ月から5歳の小児患者に、体重に基づいた皮下デュピルマブを2週または4週ごとに投与した。
■ 中央値52週のデュピルマブ曝露後の曝露調整感染率を、以前の無作為化プラセボ対照16週間LIBERTY AD PRESCHOOL第3相試験のデータと比較した。
結果
■ 感染率はOLE研究においてプラセボ群と比較して全体的に低く、総感染症（101.0患者/100患者年[PY]）、非ヘルペス性皮膚感染症（22.7患者/100PY）、ヘルペス感染症（7.3患者/100PY）、非皮膚感染症（92.9患者/100PY）が含まれた。
■ 重度および重篤な感染症の頻度は低く（3.1患者/100PY）、以前の16週間試験でのプラセボ治療患者17.1/100PYおよびデュピルマブ治療患者0/100PYと比較して、治療中止につながる感染は観察されなかった。
■ 全身性抗感染薬の使用（58.9患者/100PY）は、16週間試験のデュピルマブ群とプラセボ群の両方と比較してOLE研究で低かった。
結論
■ 全体として、デュピルマブで長期治療を受けた中等度から重度のADを持つ乳幼児において感染率の減少が観察され、デュピルマブの既知の安全性プロファイルを支持する結果となった。
論文のまとめ
✅️ 感染率は全体的に低く、感染症全体（101.0患者/100患者年）、非ヘルペス性皮膚感染症（22.7患者/100PY）、ヘルペス感染症（7.3患者/100PY）、非皮膚感染症（92.9患者/100PY）といずれもプラセボ群と比較して少なかった。
【簡単な解説】デュピルマブを長期間使った子どもたちは、薬を使わなかった子どもたちよりも感染症にかかる確率が全体的に少なくなりました。皮膚の感染症も、ヘルペスウイルスによる感染も、その他の体の感染症もすべて減ったということです。100人の子どもを1年間観察すると延べ約101人が何らかの感染症にかかる計算になります。
✅️ 重篤な感染症の頻度は低く（3.1患者/100PY）、以前の短期試験でのプラセボ治療患者（17.1/100PY）よりさらに少なく、治療中止につながる感染は観察されなかった。
【簡単な解説】特に心配な重い感染症はほとんど起きませんでした。プラセボ（偽薬）を使っていた子どもたちでは100人中約17人が重い感染症になったのに対し、デュピルマブを長期使用した子どもたちでは100人中約3人だけでした。また、感染症が原因で治療をやめなければならない子どもはいませんでした。
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