特殊な歯磨き剤で行うピーナッツアレルギー新療法の可能性
■ ピーナッツアレルギーは、日本人でもすくなくない食物アレルギーです。
■ 口の中のかゆみや軽いじんましんといった軽い症状から、アナフィラキシーまで、さまざまな症状が出ることがあります。
■ 治療に関しては、標準療法ではないものの「免疫療法」という方法があります。
■ これは、アレルギーの原因物質（アレルゲン）を少量から徐々に増やしながら体に与えて、少しずつ体を慣れさせていく治療法といえます。
■ 免疫療法には、口から摂取する「経口免疫療法」、舌の下で溶解させる「舌下免疫療法」、皮膚に貼る「経皮免疫療法」などがあります。
■ 特に子どもでは良い結果が出ています（繰り返しますが標準療法ではないです）。
■ この方法は「舌下免疫療法」に似ていますが、舌の下だけでなく口の中全体の免疫細胞に働きかけるので、より効果的かもしれないと考えられているそうです。
■ あくまでまだ第一フェーズ試験ではありますが、最近、ピーナッツタンパク質を含む特別な歯磨き粉（INT301）を18〜55歳のピーナッツアレルギーがある大人に使ってもらい、安全に使えるかどうかを確かめた研究結果が報告されました。
■ 歯磨きすることで、ピーナッツのアレルゲンが口の中の粘膜全体に少しずつ触れるようになり、時間をかけて体がピーナッツに慣れていくことが期待されます。
■ また、この方法では胃や腸にアレルゲンがほとんど入らないので、従来の免疫療法よりも安全で使いやすい可能性があると考えられているそうです。
■ 結果はどうだったのでしょうか？
Berger WE, Faris N, Weinstein M, Wilding GE, Berglund E. Randomized, placebo-controlled, phase 1 safety study of oral mucosal immunotherapy in adults with peanut allergy. Ann Allergy Asthma Immunol 2025; 134:448-56.
18〜55歳のピーナッツアレルギーを持つ成人32名を3:1の比率でINT301（ピーナッツタンパク質を含む特殊な歯磨き剤）漸増投与群またはプラセボ群に割り付け、48週間にわたり口腔粘膜免疫療法（OMIT）の安全性と忍容性を評価した。
背景
■ 口腔粘膜免疫療法（OMIT）は、特別に製剤化された歯磨き剤を使用して口腔内の免疫学的に活性のある領域にアレルゲンタンパク質を送達する方法である。
■ これは食物アレルギー脱感作を改善するために設計された複数の特性を持つ新規な送達機構を表している。
■ OMITは標的送達と簡易な投与方法により、他のアレルギー免疫療法アプローチよりも優位性を持つ。
目的
■ ピーナッツアレルギーを持つ成人におけるINT301を用いたOMITの安全性、忍容性、服薬遵守性を確認すること。
方法
■ Oral Mucosal Escalation Goal Assessment研究では、18〜55歳のピーナッツアレルギー成人32名を3:1の比率でINT301漸増投与群またはプラセボ群に割り付けた。
■ 登録基準には、対照と比較して3mm以上の膨疹径を示す陽性皮膚プリックテスト結果および/または0.35 kU/L以上のピーナッツ特異的IgE抗体価が含まれた。
■ 被験者は100mg以下のピーナッツタンパク質での経口食物チャレンジに失敗することも要件であった。48週間の試験期間中、安全性と忍容性がモニタリングされた。
結果
■ すべての実薬被験者（100%）が最高用量での規定プロトコルに耐容した。
■ 実薬参加者において中等度または重度の全身反応は観察されなかった。
■ 非全身性有害反応はほとんどが局所的（口腔および鼻腔）で、軽度かつ一過性であった。
■ 実薬被験者は研究期間中の97%の日数で治療を遵守し、治験薬による中止はなかった。
結論
■ Oral Mucosal Escalation Goal Assessment試験において、INT301は安全性、忍容性、服薬遵守性のすべての主要および副次評価項目を満たした。
■ したがって、OMITは食物アレルギーを持つ個人にとって安全で便利な選択肢と思われる。
■ これらの結果は小児集団でのさらなる評価の必要性を支持している。
■ 臨床試験登録：ClinicalTrials.gov識別子：NCT04603300
論文のまとめ
✅ すべての実薬被験者（100%）が最高用量での規定プロトコルに耐容し、中等度または重度の全身反応は観察されなかった。
【簡単な解説】この結果は、研究に参加した人たちがピーナッツタンパク質を含む特殊な歯磨き粉を使用しても、重い全身的なアレルギー反応（例えばアナフィラキシーなど）が起きなかったです。
✅ 実薬被験者は研究期間中の97%の日数で治療を遵守し、治験薬による中止はなかった。
【簡単な解説】この結果は、参加者たちがほとんど毎日きちんと治療方法（特殊な歯磨き粉で歯を磨くこと）を守ることができました。また、この治療法が原因で研究をやめた人は一人もいませんでした。
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