小児アトピー性皮膚炎におけるネモリズマブ（ミチーガ）の長期治療効果とは？

ネモリズマブ（ミチーガ）による「かゆみ特化治療」の可能性

■ ネモリズマブは、皮膚のかゆみを治すために開発された新しい治療薬です。この薬は注射で皮膚の下に入れる方法で使います。体の中でかゆみや炎症を引き起こす「インターロイキン-31」という物質の働きを止めることで効果を発揮します。

■ 日本では2022年から、13歳以上のアトピー性皮膚炎の患者に使えるようになり、さらに最近、6歳から12歳の子どもにも使えるようになりました。また、ネモリズマブはアトピー性皮膚炎だけでなく、結節性痒疹という別の皮膚病にも効果があることが分かってきました。結節性痒疹の患者286人を対象とした研究では、24週間の治療で58%の患者でかゆみが大幅に改善し、皮疹自体も26%の患者で改善が見られました。まだ現状の保険適用は13歳からですが、「かゆみ特化」といえる薬であることがわかります。

Sonja Ständer, et al (2025). Efficacy and Safety of Nemolizumab in Patients With Moderate to Severe Prurigo Nodularis: The OLYMPIA 1 Randomized Clinical Phase 3 Trial. JAMA Dermatology, 161(2), 147-156.

■ しかし、アトピー性皮膚炎は長く続く可能性のある病気なので、16週間よりも長く薬を使い続けても大丈夫なのか、効果は続くのかを調べる必要がありました。また、すべての患者に同じように効果があるのかという疑問もありました。最近の研究では、アトピー性皮膚炎でも「内因性」と呼ばれる、アレルギー反応が比較的少ないタイプの患者では、ネモリズマブがより効果的である可能性が示されています。

Emi Sato, et al (2025). Nemolizumab Improves Pruritus in Patients With Intrinsic Atopic Dermatitis Lacking Atopic Predisposition: A Single‑Centre Pilot Retrospective Cohort Study. Experimental Dermatology, 34(5), e70120.

■ また、アトピー性皮膚炎の子どもを持つ家族は、子どもの治療で疲れてしまったり、夜中にかゆがって起きる子どもの世話で睡眠不足になったりして、とても大変な思いをしています。そこで、この薬が子どもだけでなく、家族の生活も楽にしてくれるのかも調査されました。

■ そこで、アトピー性皮膚炎の子どもに68週間（約1年と4か月）という長期間薬を使い続けた時の効果と安全性を詳しく調査されました。特に、かゆみがひどくて他の治療法ではうまくコントロールできない6歳から12歳の子どもたち89人を対象にしました。

Igarashi A, Katsunuma T, Nagano Y, Komazaki H. Long-term (68 weeks) administration of nemolizumab in paediatric patients aged 6-12 years with atopic dermatitis with moderate-to-severe pruritus: efficacy and safety data from a phase III study. Br J Dermatol 2025; 192:837-44.

6歳から12歳の中等度から重度のかゆみを有するアトピー性皮膚炎の小児患者89人に対して、ネモリズマブ30mgを4週毎に皮下注射で68週間投与した長期安全性・有効性試験を実施した。

背景

■ 日本人小児（6～12歳）におけるアトピー性皮膚炎（AD）で中等度から重度の掻痒を不十分にコントロールされた患者を対象とした第III相臨床試験において、16週間のnemolizumab治療（30mg、4週毎投与）は臨床的に有効かつ忍容性が良好であることが示された。
■ かゆみや関連する皮膚症状が早期に改善し、患者の生活の質（QOL）にも良い影響があることが確認された。

目的

■ 本研究の長期延長期間における知見を報告し、68週間にわたる外用薬との併用下でのnemolizumabの効果と安全性を評価する。

方法

■ 本研究は16週間の無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間期間を含み、患者はnemolizumab 30mgまたはプラセボを4週毎に投与された。
■ この期間を終了した患者は52週間の長期治療期間に参加でき、全患者がnemolizumabを4週毎に投与された。
■ 有効性エンドポイントは掻痒、AD症状およびQOLに対する治療効果を評価した。

■ 治療下で発現した有害事象（TEAE）を集計し、長期安全性を評価した。
■ 本研究は日本臨床試験登録センター（jRCT2080225289）に登録された。

結果

■ 評価対象となった89例の小児患者において、有効性アウトカム指標は16週から68週にかけて改善傾向を示し、治療中止後の追跡期間中も持続的な有効性を示した。

■ 68週目の時点で、研究期間中ずっとnemolizumab治療を受けた患者において、5段階のかゆみスコア（かゆみの程度を表す尺度）の開始時点からの平均変化量（SD）は−1.8点（0.8）、平均かゆみ数値評価尺度の開始時点からの平均改善率は−65.9%（25.0）、湿疹面積・重症度指数スコア（ESAI）の開始時点からの平均改善率は−77.1%（23.1）であった。

■ 皮膚炎家族影響質問票のデータは、家族の家事負担および親/介護者の疲労が軽減され、16週時点で家族の睡眠の質が改善し、68週時点でさらなる改善を示した。

■ 全体的な副作用の発生状況は、13歳以上のnemolizumab治療患者で記録されたものと類似しており、長期治療において新たに現れる副作用は見られなかった。

結論

■ これらの結果は、子どものアトピー性皮膚炎患者における長期nemolizumab使用の安全性を確認し、68週間の治療でかゆみ、皮膚症状、患者と介護者の生活の質が改善することを証明している。

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