以下、論文紹介と解説です。

Abaluck J, Kwong LH, Styczynski A, Haque A, Kabir MA, Bates-Jefferys E, et al. Impact of community masking on COVID-19: A cluster-randomized trial in Bangladesh. Science 2022; 375:eabi9069.

バングラデシュの農村部において、マスク着用促進という介入方法によるランダム化比較試験を実施し(600村,成人342,183人)、その効果を確認した。

はじめに

■ COVID-19の流行期間中、世界の多くの地域でマスク着用率が低いままであり、マスク着用を増加させる戦略は未検証のままである。

■ この研究の目的は、マスク着用を持続的に増加させることができる戦略を特定し、マスク着用の増加が症候性の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2; SARS-CoV-2)感染に及ぼす影響を評価することである。

 

論拠

■ 2020年11月から2021年4月に、バングラデシュの農村部でコミュニティレベルのマスク着用促進に関するクラスターランダム化比較試験を実施した(600村,成人342,183人)。

■ 布製マスクとサージカルマスクなど、村と家庭レベルでのマスク普及戦略をクロスランダムに実施した。

■ すべての介入群には、無料のマスク、マスクの重要性に関する情報、コミュニティリーダーによるロールモデル、8週間の対面での思い出しを提供しました。

■ 対照群にはいかなる介入も行われなかった。

■ 参加者とサーベイランススタッフは介入の割り当てを知らされていなかったが、プロジェクトの資料は目につくところに置かれていた。

■ 結果は、症状のあるSARS-CoV-2血清陽性率(プライマリ)と、適切なマスク着用、身体的距離、社会的距離感、COVID-19感染と一致する症状(セカンダリ)の有病率だった。

■ マスク着用と社会的距離の取り方は,少なくとも週1回、モスク、市場、村の主要な入口道路、喫茶店での直接観察によって評価した.

■ 最も近い成人から腕1本分以上離れている人を物理的距離感があるとし、社会的距離感は公共の場で観察された成人の総数を用いて測定された。

■ 5週間後と9週間後のフォローアップでは、手の届くところにいる参加者全員にCOVID-19に関連する症状について調査を行った。

■ 症状のある人の10週から12週のフォローアップ時に採取した血液サンプルをSARS-CoV-2免疫グロブリンG(IgG)抗体について分析した。

 

結果

■ 介入群には178,322人、対照群には163,861人が含まれた。

■ 介入により、適切なマスク着用率は、対照村(N = 806,547観察)の13.3%から、治療村(N = 797,715観察)の42.3%に増加した(調整パーセントポイント差 = 0.29; 95%信頼区間 = [0.26, 0.31] )。

■ この3倍のマスク使用率は、介入期間中、そして介入後2週間持続した。

■ 物理的距離感は、対照村の24.1%から治療村の29.2%に増加した(調整パーセンテージポイント差 = 0.05 [0.04, 0.06])。

■ 社会的距離には変化が見られなかった。

■ 5ヵ月後、マスク着用に対する介入の影響は弱まったが、マスク着用は介入群で10%ポイント高いままだった。

■ 家庭、モスク、市場でのマスクの無料配布と宣伝、指導者の推薦、定期的モニタリングとリマインダーという中心的介入以外に、文字によるリマインダー、公共看板、金銭または非金銭的インセンティブ、利他的メッセージや口頭での約束など、いくつかの要素はマスク着用に追加的な影響を与えなかった。

■ COVID-19様症状を有する人の割合は、介入群で7.63%(N = 12,784)、対照群で8.60%(N = 13,287)であり、ベースラインの共変数を調整後後、推定11.6%減少した。

■ 血液サンプルは、同意のある症状のある成人(N = 10,790)から採取された。

■ベースラインの共変量を調整すると、介入により有症状にともなう血清陽性率が9.5%減少した(調整有病率比 = 0.91 [0.82, 1.00]; 対照有病率 = 0.76%; 治療有病率 = 0.68%)。

■ サージカルマスクは、SARS-CoV-2 の症候性血清陽性率の減少に特に効果的であることがわかった。

■ サージカルマスクにランダム化された村(N = 200)では、相対的減少は全体で 11.1%だった(調整有病率比 = 0.89 [0.78, 1.00] )。

論文から引用。介入によりマスクの着用率が上がると、感染リスクも低下した。

■ 介入効果は高齢者集団に最も集中していた。

■ すなわち、サージカルマスクを推奨した村では、60 歳以上の個人の有症状での血清陽性率が 35.3%減少したことが観察された(補正有病率比 = 0.65 [0.45, 0.85]).

■ マスクの使用率が高くなった村では、有症状率、症状があり血清陽性率の減少がより大きくなっていることが明らかになった。

■ 有害事象は報告されていない。

 

結論

■ COVID-19パンデミック時のバングラデシュ農村部におけるコミュニティレベルのマスク普及のランダム化比較試験により、介入によりマスク着用が増加し、症状のあるSARS-CoV-2感染が減少したことが示された。

■ コミュニティにおけるマスク着用促進が公衆衛生を改善できることが実証された。

 

ユニバーサルマスクが新型コロナの伝播を減らす可能性を示した、貴重なランダム化比較試験。

■ マスク着用による予防率の低下が10%にすぎない、という意味ではなく、あくまでマスク着用が29%増加した場合の値です。

■ オミクロン株になって感染力がましている以上、同じような効果は望みにくい可能性はありますが、有効な社会的な防御策であるともいえるでしょう。

■ サージカルマスクの効率はN95マスクに比べて下がりますが、観察研究ではサージカルマスクとN95マスクの有意な差はないとされています。

■ しかし、N95マスクが配布されたシンガポールでの観察研究では、マスクを正しく使用できたのは13%に過ぎず、マスクと皮膚の間に目に見えるほどの隙間があることだったとしています。(Yeung W, Ng K, Fong JMN, Sng J, Tai BC, Chia SE. Assessment of Proficiency of N95 Mask Donning Among the General Public in Singapore. JAMA Netw Open 2020; 3:e209670.)。

■ 身体的距離がとれる場合はマスクを外し、より適切な使い方を考慮の上で、多くの人が正確にマスクを着用することが大事と言えるでしょう。

■ おおくのひとが、ご自身でできることを少しずつ。それがきっと、大きな力になるものと思っています。

 

 

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