ガルカネズマブ （商品名エムガルティ）が、他剤の有効性の低い片頭痛への保険適用となりました。
■ 片頭痛治療薬は、この20年程度あたらしい治療薬が現れていない状況でした。
■ そのような中、今年になって抗 CGRPモノクローナル 抗体が、18歳以上の他剤の有効性が不十分な片頭痛に保険適用となりました。
■ 日本で行われたフェーズ2試験の結果を共有します。
※現状ではガルカネズマブは小児に使用できません。
この論文でわかったことを、ざっくりまとめると？
片頭痛と診断された日本人の18〜65歳の患者459人を、ガルカネズマブ120mg群、240mg群、プラセボ群にランダム化し、6ヶ月間の治療効果を比較したところ、
✅ 1～6ヵ月間の片頭痛の月間日数の試験開始時からのの平均変化量は、プラセボ（-0.59日）と比較して、ガルカネスマブ120mg投与群（-3.60日）および240mg投与群（-3.36日）で有意に大きかった（p＜0.001）。
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