経口免疫療法はQOLを改善させるか？

2017年7月5日 2019年9月28日

pedallergy2016

Rigbi NE, et al. Changes in patient quality of life during oral immunotherapy for food allergy. Allergy 2017.[Epub ahead of print]

経口免疫療法とQOL(生活の質)の関係。

■ 経口免疫療法は、食物アレルギーの治療として徐々に普及しつつあると言えましょう。

■ 一方で、「継続して摂取する」ことが必要になり、中断することで再燃することもわかってきています。

鶏卵経口免疫療法において、長期間継続したほうが完全寛解率が上昇する

■ 実際、食べ続けられない場合もままあり、以前その要因を検討した報告もご紹介しました。

食物負荷試験で食べられても、食べ続けられない要因は？

■ では、経口免疫療法はQOL(生活の質)を上げているのでしょうか？むしろ、続けて摂取する負担から、QOLが下がっている可能性もあります。その点に関して検討した報告をご紹介いたします。

PECO

P: 乳、ピーナッツ、鶏卵アレルギーに対するOITを受けている4-12歳の小児
E: OITを受けている患者
C: 年齢と性でマッチされたOITを受けていない食物アレルギー患者41人(年齢中央値7歳[範囲4-12歳]）
O: 開始時と4ヶ月後の食物アレルギーに対するOIT中の患者QOLの変化

結局、何を知りたい？

　✅経口免疫療法がQOLを改善させるかどうかを知ろうとしている。

食物アレルギーの経口免疫療法を行っている児のQOLを、症例対照研究で検討。

■ OITは、導入フェーズと在宅治療フェーズの交互のサイクルから成り、最初の導入フェーズは、4日間で患者f開始量である最大耐用量(maximal tolerated dose;MTD）が決定された。

■ 24日後の次の導入フェーズまでの在宅処置フェーズ中は、MTD用量で1日2回摂取継続された。

■ 第二導入フェーズでは最大4倍の耐性が得られるようにMTDを増量され、同様に第三導入フェーズは最大3倍、第四・五導入フェーズは2倍を目指した。

■ 患者のQOLは、FAQLQ-PFにより評価され、改善、不変、悪化（それぞれ、>0.5ポイント低下、≦0.5ポイント、>0.5上昇）に分類され、比較された。

■ FAQLQ-PFは0-12歳の小児におけるQOLを調査するために開発されたアンケート調査であり、3つの異なる年齢層（0-3歳、4-6歳、7-12歳）に対し異なる質問表を持ち、感情的な影響（Emotional Impact;EI）、食物に対する不安(Food Anxiety;FA)、社会的/食物制限(Social and Dietary Limitations;SDL）のドメインに分けてられている。

■ FAQLQ-PFは、始めと4ヵ月後に実施された。

■ 食物に対する不安、社会的/食物制限、総FAQLQ-PFスコアは、コントロール群と比較して研究期間中の有意な改善を認めた（P=.001、それぞれ、P=.018とP=.01）が、感情的な影響は改善されなかった。

■ FAQLQ-PFの変化は、ベースラインの最大耐量または4ヵ月の処置(用量増加のペースまたは経験されるアレルギー反応数や重症度)からは独立していた。

■ 多変量解析において、FAQLQ-PFスコアは、試験開始時のスコアと逆相関しており(regression coefficient=0.56, P<.001)、主に、ベースラインのスコアが高い(より悪いQOL)患者のQOLスコアの改善に主に依存していた。

■ ベースラインにおけるFAQLQPFスコアが低い（より良好なQOL）患者の一部は、スコアが悪化した。

結局、何がわかった？